Allgens Medical
BONGOLD Re-10
Thông tin sản phẩm
Xương mô phỏng sinh học gần giống nhất với xương tự thân
Thành phần chính
- Collagen type I tinh khiết55% ± 5%
- Hydroxyapatite nano kết tinh thấp (n-HA)45% ± 5%
Công nghệ lõi
Công nghệ khoáng hóa mô phỏng sinh học ngoài cơ thể
Tổng hợp collagen type I và nano-hydroxyapatite ngoài cơ thể, tạo cấu trúc vi mô tương tự xương tự nhiên (trục c của hydroxyapatite song song với sợi collagen). Phát triển từ đề tài thuộc Kế hoạch quốc gia 863 của Đại học Thanh Hoa, được cấp bằng sáng chế Trung Quốc ZL01129699.2 và bằng sáng chế Hoa Kỳ US6,887,488B2.
Thông tin do nhà sản xuất Allgens Medical Technology Co., Ltd., cung cấp, mô tả đặc tính nguyên liệu và công nghệ. Đây không phải công bố về công dụng điều trị của sản phẩm.
Quy cách đóng gói
Dạng màng. Mã G233025S: 25 x 3 x 30mm, 2.2cc/hộp. Mã G235025S: 25 x 3 x 50mm, 3.8cc/hộp.
Tài liệu tải về
Thông tin pháp lý
- Tên thiết bị y tế
- Xương nhân tạo
- Phân loại
- Thiết bị y tế loại D
- Mã sản phẩm
- Re-10
- Số công bố
- 2500502/ĐKLH-BYT-HTTB
- Ngày công bố
- 13/03/2025
- Chủ sở hữu sản phẩm
- Allgens Medical Technology Co., Ltd. - 2nd Building, No. 26 Yongwang West Road, Daxing District, 102609 Beijing, Trung Quốc
- Nhà phân phối độc quyền tại Việt Nam
- CÔNG TY TNHH THE HANGI VIỆT NAM - 62 Trần Quang Khải, Phường Tân Định, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh
- Xuất xứ
- Trung Quốc
BONGOLD Re-10 là vật liệu ghép xương nhân tạo dạng màng GBR của Allgens Medical (Trung Quốc), tổng hợp từ collagen khoáng hóa mô phỏng cấu trúc xương tự nhiên. Sản phẩm thuộc nhóm thiết bị y tế loại D, đã được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.
Thông tin chi tiết về chỉ định, chống chỉ định và hướng dẫn sử dụng được cung cấp trong tài liệu của nhà sản xuất, dành cho cán bộ y tế và đối tác chuyên môn.
Cập nhật ngày 14/09/2026